我国疫苗冷链温湿度监测运输应注意些什么

据美媒报道，美国密歇根州卫生官员表示，近1.2万剂新冠疫苗在被运往密歇根州的途中，由于温度控制问题而失效。由美国莫德纳公司生产、美国麦克森公司分销的21批新冠疫苗，因在运输过程中温度太低而失效。不仅在美国，在中国因疫苗运输温度控制问题而导致失效的事件，也时有发生，印象最深刻的就是2016年，山东非法疫苗案。山东疫苗案件是指2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。

众所周知，疫苗必须在严格精确控制温度的低温下才能保证疫苗的有效性即所谓的“医疗冷链”。而每年，我国批签发疫苗5亿-10亿瓶（支）。如果疫苗失效，后果可想而知。疫苗质量安全事关人民群众尤其是少年儿童生命健康，是不可触碰的“红线”。而此次美国疫苗事件，受疫情影响，比以往任何时期被大众所熟知，疫苗冷链运输再次成为关注的焦点。那么，反观此次美国疫苗事件，我国的疫苗冷链温湿度监测能从中反思、学到什么？

1、疫苗冷链过程重视防“过热”，忽视防“过冷”

在《全国电子商务物流发展专项规划（2016 一2020年）》中特意强调“过热”“过冷”这个问题。一般医药包装企业和公众关注的焦点往往在于包装如何不“过热"，但是实际上“过冷”对疫苗等生物医药的伤害更大，而防止“过冷”需要更为完普的冷链包装技术。按照新版GSP医药冷链的相关规定，乙肝疫苗、百白破疫苗、卡介苗、乙脑灭活疫苗等疫苗需要严格的2℃~8℃冷链运输。2℃~8℃冷链包装中高温不超过8℃的不“过热”要求并非难以实现．加大泡沫保温层厚度、多加冰袋这些都能实现。但是，要想达到不低于 2 ℃以防止“过冷”冻坏疫苗，难度确实不小，没有专业的冷链包装材料和设备很难实现。而大半冷链包装都无法真正达到不“过冷”的规定，而这也是目前医药冷链的通病。

2 疫苗冷链数据缺乏连续性

疫苗需要恒温的冷链运输环境，在运输过程中一旦出现冷链断链，无论温度过高或是过低，都会使疫苗效果大打折扣或失效，甚至因温度变化出现成分变化而影响人体健康。无效疫苗带来的影响可能在短时间内并不明显，但长期的潜在风险依然是巨大的。疫苗冷链物流的控制主要是通过冷链数据的连续检测来完成对整个冷链过程的管理工作。这就对该数据的连续性和完整性提出了较高的要求。但目前，由于疫苗冷链过程节点多，层次多，渠道长，运输仓储环节衔接不到位等原因，导致冷链过程数据不连续或不完整。

3、不同气候条件加大冷链物流难度

中国广泛的地理环境决定了不同地域气候的巨大差别，而不同的天气，对冷链的要求各异，因此辽阔的国土给疫苗冷链物流运营带来巨大的挑战，即使在同一个季节，中国的南方和北方的温度有巨大差距，更别提东部和西部不同的地域风貌而决定不同气候环境，因此在这种情况下，要把产品输送到最终用户手上是非常不容易的，尤其是天灾的时候，疫苗的需求更加急需。因此，在中国这种复杂、多变的气候环境下，要想做成一套适合全中国的冷链系统．是非常具有挑战性的。

4、专业人员短缺

疫苗具有高时效、高价值、容易变质的特性，这就需要工作人员有较强的物流专业水平，既要懂物流又要懂医药，目前大多数专业院校并没有设置医药物流专业，企业招聘的物流或者医药人才需要后续培养。

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