温度敏感的货物在制造和储存中保证最佳质量是一个不小的挑战,许多药品在运输过程中容易损坏,对温度、相对湿度、倾斜、震动、光线等的波动高度敏感。运输过程中发生的损坏可能导致数百万数千万的药物损失。甚至于货物没有安全抵达,无法满足患者的需要。
在这些高度敏感的条件下,实时冷链监测技术十分突出。传统的GPS或GSM(2G/3G/4G)实时测量设备连接到集装箱上,24小时全天候不间断读取数据并实时分享。
虹科ELPRO的最新的技术——轻巧便携的HK-LIBERO G系列,使用4G LTE移动网络和新的NB-IoT(窄带物联网)技术,提供通过LPWAN(移动物联网)安全共享有价值的数据。该解决方案为移动和固定应用提供不受限制的低功率接入,并在建筑物内深度渗透。
什么是实时监测?
Real-Time Monitoring
以需要冷冻温度才能保持活力的独特样品为例。如果在运输过程中温度波动到报警条件,人们很可能会失去珍贵的样本。另一方面,拥有合适的实时温度监测系统将有助于保存样本。警示信号总是在数据中,所以人们可以进行预测。
随着技术的进步,实时监测可以成为相互关联的计算设备网络的一部分,无需人工交互的即可收集和共享数据。这种类型的系统被称为物联网(IoT)。
实时监测的优势
Benefits
通过防止货物受损实现利润最大化。这是如何做到的:
及时警报
评估情况的严重性,以及可以采取哪些措施来挽救产品。轻微的温度变化会提醒监测系统,而监测系统又会发出通知。
精确性
由于独立收集数据的快速和可靠的自动化过程,消除了人为错误的风险。
定制指示器
有了合适的实时温度监测系统,可以随时根据产品类型定制指示器。
自动化
发送方和接收方的流程可以自动化(自动启动、自动停止、自动上传)。更有效地管理供应链。
报告和分析
实时温度监测系统自动生成报告,这对于分析趋势和设计新措施至关重要。这些数据可用于预测随时间变化的趋势,并在情况变得危急之前识别故障。
资产位置跟踪
使用实时温湿度监测传感器在同一设备中提供温度/湿度和位置,为资产位置跟踪提供了新的机会。物流服务供应商可以提供更高的服务水平(主动干预),从而减少稳定性预算浪费和产品损失。此外,他们可以利用现有信息更有效地管理。
数据的可访问性
只要有互联网接入的地方,任何拥有既定账户的人都可以获得信息。人们告别不得不打电话或手动询问温度读数保持更新的日子。有了实时温度监测系统,人们可以跟踪整个供应链的温度波动,而无需检索数据记录仪、安装软件或培训人员上传文件。
降低管理成本
汇总的温度/湿度和位置数据可用于改善冷链并降低成本(热图、保险案例)。
实时数据记录仪
虹科Libero Gx系列
干预时机。主动出击——在偏差发生前通知物流服务提供商(LSP)。这将减少稳定性预算的浪费,减少产品损失。
安全性和可靠性。发送方和接收方的流程可以自动化(自动启动、自动停止、自动上传)。容易出错的流程转为稳定、安全、可靠的流程。
来自大数据的纠正措施和预防措施(CAPA)。LSP的性能可以通过收集的数据进行总结。汇总的温度和位置数据可用于改善冷链并降低成本(热图,保险案例)。
实时数据记录仪的应用
Applications
· 细胞和基因治疗与高风险运输
当运输高价值、敏感的生物药品时,温度和时间至关重要。由于产品的高价值,温度偏差导致的产品损失是不能允许的。
· 资产位置跟踪和合规性
拥有和运营冷链设备(集装箱、多用途箱、卡车和货车)车队的LSP必须提供合规的温度监测。传统上,LSP使用物流跟踪器和温度监测数据记录仪来监测货物的位置。这些是由托运人提供的,有时作为附加功能提供。智能LSP将这些功能组合到一个设备中,提高了运营效率,节省了成本。
· 复杂的全球供应链
许多大型制药公司的产品、运输方式和包装方法多种多样。由于成本和复杂性,将其所有监测设备从PDF转换为实时不是一个选项。他们想要一个温度监测数据库,同时提供所有选项:实时跟踪器、PDFUSB数据记录仪和低成本箱级指示器。
· 临床供应链
临床试验通常被运往较远的目的地,在那里,产品的责任并没有移交给客户或接收者,而是由产品所有者承担。在这种情况下,电池寿命长达2年的数据记录仪用于监测运输、在目的地放行产品,并跟踪产品进入当地仓库或冷藏室。数据存档和报警必须在中央控制之下。
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