医疗器械密封性泄漏测试仪对笔式注射器试验流程

在笔试注射器的使用过程中，笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞滑动是判断产品合格与否的重要标准。滑动力值有严格的要求。

笔试注射器泄漏试验，应用于分析检测液体充盈完毕的卡式瓶密封性，在产品运输的过程中滑动活塞与封口盖是否有有泄露的可能，也是卡式瓶灌装后是否合格的关键因素。

执行标准

笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片YBB00162004-2015CFDA药包材标准

①测试项目: 【泄漏测试】和【活塞滑动测试】。

②标准要求

[泄漏试验]取10支硅油处理过的笔式注射器内表面套筒，注水，安装有试验活塞和垫圈，加上铝盖，密封。笔式注射器套筒安装在笔式注射器套筒支架（平面与活塞接触）上，YM-C医疗器械密封性测试仪对活塞施加60N ± 3N 的力，保持1分钟，检查活塞和垫片泄漏，其他笔式注射器套筒也亦是如此试验操作，活塞和垫片部件不得出现漏液现象。