冷链物流温度监测解决方案，确保从生产端到患者端的制药供应链合规性和产品稳定性

先进疗法（细胞和基因）和生物制剂的生产线非常庞大。由于高度个性化，这些医疗方法大多需要高质量的超低温储存和运输。这些疗法的冷冻或运输过程中的任何一个失误都可能关乎到患者的生命安全。这种新型专业医疗保健产品的全球增长潜力是指数级的。采用新技术来控制这些个性化药品的温度敏感性运输和存储至关重要。COVID-19大流行加速了新的全球超低温管理基础设施的发展。全球各地的仓库设施、存储库和冷冻库也随之增加。由于这些疗法具有高度敏感性，尤其是在运输过程中，因此需要高度可靠的温度监测和实时解决方案，为运输提供端到端的可视化供应链。

冷链物流和温度监测应用

包括细胞和基因疗法(CGT)在内的所有药品都有稳定性预算。因此，根据GDP法规，这些产品被视为温度敏感产品，需要接受监测。下图说明了制药物流的几个示例，其中许多示例涉及负责温度控制的仓储业人员。在供应链的每一个环节，都必须对温度进行监测。这可能包括整合到药品、CGT和疫苗的包装、运输工具甚至储存设施中。
 

Q

什么是供应链中的冷链配送？
 

A

在考虑供应链中的冷链配送时，会涉及许多复杂的温度监测方案。用于全球配送的几种温度监测方案可能包括以下数据记录仪或监测设备：

1.单向产品（一次性使用）

2.多级冷链仓库（多次使用）

3.单向产品和冷库存储（一次性使用）

4.端到端产品（箱级温度监测指示器）

5.样品采集（箱级温度监测指示器）

6.单向产品和退货（一次性或电子温度指示器）

7.移动设备持续监测（集装箱和/或运输车辆上的实时监测）

Q

供应链资质要求是什么？
 

A

对于运输过程中使用的冷链产品和设备，在GDP或GMP环境中用于储存或运输产品的任何物品都必须合格。这适用于集装箱、冷藏箱、飞机、卡车和货车车队，甚至贸易通道。资质认证是证明一件设备、一个房间、一条运输通道甚至整个网络都能达到预期目的的过程。与低温装运机或冷冻机和房间等设备的确认相比，整个网络的确认要复杂得多，需要大量的分析和流程记录。

虹科ELPRO

运输产品冷链监测解决方案
 

用于冷链物流的

PDF数据记录仪和指示器

虹科ELPRO LIBERO设备生成的PDF报告是监测药品运输的最灵活、最经济的方式。

● 一次性PDF数据记录仪

● 多用途 PDF/蓝牙数据记录仪

● 电子指示器

● 符合 GAMP5 

● 符合 FDA CFR 21 第 11 部分

● 报警显示&PDF

● 手动读出

● PDF报告

● 符合IATA标准的电池

● 免费校准证书

运输和储存过程中的

实时温度监测
 

虹科ELPRO LIBERO Gx设备通过公共移动物联网网络实时跟踪温控货物。它们可以为您最佳的冷供应链管理，包括卡车、火车、船舶或飞机，以及直接在产品包装或低温容器中的监控。

● 一次性实时数据记录仪

● 多次使用实时数据记录仪

● 用于集装箱和卡车的数据记录仪

● 符合 GAMP5 标准

● 符合 FDA CFR 21 第 11 部分

● 通过电子邮件和短信进行全天候报警

● 自动读出

● 自动存档和报告

● 符合 IATA 标准的电池

● 免费校准证书、重新校准选项

虹科ELPRO冷链数据库实现

卓越的医药物流温度管理

使用虹科liberoMANAGER解决方案，卓越的药品物流和供应链管理触手可及。实时跟踪发货，管理温度数据和评估偏差，自动化通知流程，以及集中的设备管理页面。liberoMANAGER经过GAMP5验证，符合CFR 21第11部分。

● 一次性数据记录仪
 

● 多次使用数据记录仪

● 电子指示器

● 符合GAMP5

● 符合FDA CFR21 第 11 部分

● 电子邮件报警

● 手动/自动读取

● 自动存档和报告

● 符合IATA标准的电池

● 免费校准证书