Neuralink计划招募患者参与评估脑机接口设备性能研究

　　据美政府临床试验数据库披露，马斯克旗下的脑机接口公司 Neuralink 拟在未来几年内完成一项涉及三位患者的长期研究，以全面测试其脑机植入设备的有效性。

　　此前有媒体报道，Neuralink 在向美国监管部门提交临床试验申请时，曾提出招募十位患者的计划。然而，美国食品药品监督管理局（FDA）对此未予置评，Neuralink 亦未作出回应。

　　据悉，Neuralink 的研究预计将于 2026 年完成主要阶段，整体研究预计在 2031 年结束。研究对象为年龄介乎 22 至 75 岁，患有四肢瘫痪等病症的患者。

　　Neuralink 设定了严格的入选标准，包括患者需至少失去活动能力一年以上且无改善迹象，预期寿命不少于 12 个月；同时，由于脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS）导致手、腕及手臂活动受限或完全丧失运动功能也是必要条件之一。

　　值得关注的是，尽管“首次人体早期可行性研究”已自今年 1 月启动，但由于早期可行性研究无需公开试验详情，因此相关信息尚未在数据库中详细披露。然而，主流医学杂志通常要求研究者在此类数据库上进行注册，以便公开试验信息。