利用新的NFC标签提高安全性和依从性

制药公司正在使用近场通信(NFC)，将标签集成到药物标签、包装和给药设备中，以解决药物治疗中两个重要挑战。

例如，使用新NFC标签的高级安全和篡改检测功能进行供应链身份安全验证，因此确认药物的真伪并验证其使用安全变得更加轻松。

与此同时，制药公司还使用最新的NFC功能改善给药并提高患者依从性，使患者更容易遵循给药方案和管理慢性疾病。

恩智浦推出的NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA状态检测IC，非常适合这两种使用场景。这些新产品进一步扩大了恩智浦广泛的NTAG解决方案组合，即将大规模部署，采用无电池感应验证安全性，支持篡改检测和液位监控等其他功能。

在本文中，我们将进一步了解如何利用NTAG IC的进步保护药物的纯正性，同时使患者更易通过智能给药系统更有效地使用药物。

确保原创性和安全

现在，制药公司在努力保护供应链，抵御假冒产品和走私药物的影响。世界卫生组织(WHO)估计，每年假药交易的价值达730亿欧元  (792.6亿美元)。世卫组织在2017年综合报告 中估计，在中低收入国家流通的医疗产品中，十分之一是不合格或伪造产品。 随着全球供应链变得更加复杂，这个问题只会更加普遍，因为在一个国家制造的产品可能会在另一个国家包装，然后跨境分销，在第三个国家销售或出售给消费者。电商的发展也推动了这一趋势，因为人们更倾向在线购买药品，通常是从未经授权的来源购买。消费者可能面临健康风险，并失去对药物的信任，而品牌方的营收和声誉则会受到损害。2020年，世卫组织将假药问题确定为未来十年急需解决的医疗挑战之一， 报告了世界各个地区的假药问题。

NFC标签增加了安全性

制药公司有责任确保药物安全送达患者。NFC标签通过额外增加保护，应对伪造及非正规渠道产品风险，帮助公司走出产品序列号局限，实现整个供应链的管理。每个标签都有自己独特的身份，以及其他内置的电子功能，可以在整个供应链中进行跟踪，包括到患者的最后一英里，从而创建可追踪、可验证的来源。 假冒产品更易发现，因为任何人(品牌检查员、药剂师和消费者)只需用手机轻触标签或包装即可验证产品的真伪，甚至无需下载应用程序。患者也可参与验证自己的药物，按需获取剂量说明、新产品更新、已知副作用、数字化工具等与药物供应商更深入地互动。

恩智浦将标签安全性提升到新的水平

借助新的NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA StatusDetect，安全性更上一层楼。每个IC都通过了EAL3+的通用标准认证，并使用带有AES-128加密的Secure Unique NFC(SUN)消息验证，因此标签无法克隆。在NTAG 22x DNA中，相互认证可以增加一层额外的保护，使执行未经授权的标签访问或恶意状态更改变得更加困难。

NTAG 22x DNA和NTAG DNA 22x StatusDetect还可以检测篡改，因此正品很难被窃取、被稀释或被替换。篡改检测可以使用导电或电容。具体取决于实施，因此开发人员在设计中有更大的灵活性。

导电篡改检测：

电容篡改检测

NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA StatusDetect中经过认证的安全性和双模式篡改检测相结合，有助于制药公司保护供应链、保护其品牌和打击假冒产品，同时也使检查员、药剂师、医疗保健专业人员和消费者更易证明药物的纯正性、药物的来源和完整性——只需轻触手机。

慢性疾病的管理

除了假药和非法药物，整个医疗行业(尤其是制药公司)面临的另一个挑战是全球慢性疾病的增加，以及如何最好地应对长期慢性疾病的增加。

根据正在进行的国际全球疾病负担(GBD)研究, 慢性疾病代表了人类健康的一些最重要趋势。GBD在2019年的报告中发现， 在过去十年中，慢性疾病稳步增加，每年导致全球数百万人死亡。报告称，肥胖、糖尿病、高血压和高胆固醇等代谢疾病对健康的累积影响最大，但哮喘、关节炎和精神疾病等其他长期疾病带来的影响也在增加。治疗慢性疾病通常需要长期服用一种或多种药物，而且患者一般同时患有多种慢性疾病。

坚持治疗并不总是那么轻松。病人无法每次都按时拿到处方，对正确剂量的理解程度参差不齐，也会忘记按时服药。长期以来，不谨遵医嘱的问题，即药物依从性，已经成为医疗保健领域公认的问题。《世卫组织2003年医疗卫生报告》和若干其他研究表明，在发达国家，慢性疾病患者的依从率为50% - 60%。 不按时用药不仅会为个人健康带来不良后果，还会提高每个人的医疗保健成本，造成更广泛的影响。

为了帮助管理依从性和改善患者的治疗效果，制药公司正在努力为给药设备添加数字功能。2018年，研究机构《财富商业观察》(Fortune Business Insights)报告称，全球联网给药设备的市场规模为3.611亿美元， 到2026年有望增长至40.627亿美元，复合年增长率(CAGR)为35.4%。

NFC标签可以提高依从性

在这方面，NFC标签也能有所帮助。NFC标签添加到给药系统(如注射器或吸入器)时，可以提高患者的安全性和依从性，同时提升用户体验。

只需用手机轻触带标签的产品，就可以创建跳转链接，其中的文档和视频讲解了药物服用方式、需注意的副作用、不可同时服用的其他药物以及其他有用的信息。患者还可以在应用程序上设置日常用药提醒。

将NFC阅读器添加到多用途可再填充设备中也有助于提高依从性。阅读器可以自动验证药品耗材(如药筒)上的NFC标签，以确保其来源可靠，当标签带药品的有效期时，设备还可以确认其是否仍然有效。每次给药后，阅读器设备可以记录操作，标签可以存储计数器增量值。蓝牙®连接可以确保数据与患者的移动应用程序同步或存储在云端，因此用户可以跟踪他们的依从历史记录，并获得个性化反馈。经患者许可，信息也可以与患者的医疗保健服务提供者共享。

恩智浦让药物依从变得更加轻松

使用NTAG 22x DNA StatusDetect，可以实现更多的应用。无电池的IC可以使用其电容感应接口来检测环境条件的变化，如湿度或液位。轻触NFC手机即可捕获电容变化，并在软件应用程序中显示。例如，如果值超出预定义的范围，用户可以监视湿度或液位等信息。

无电池电容感应意味着用户可以轻触支持NFC功能的智能绷带并评估其湿度水平，而无需拆除绷带，有助于伤口愈合。还可以验证智能注射剂量监测设备(如注射器)的填充水平，以确保正确用药。消费者还可以检查不透明包装中的药量，或者在药量低于阈值时通过应用程序接收加药的提醒。加药提醒甚至可以链接到授权的订购网站，这样患者就可以确定他们从真正可靠的来源购买。

简单、可扩展的数字状态感知在临床研究中还有另一个用途，即可以用于实现依从性并产生可信的结果。

领先组合中的最新产品

在患者保护和依从性方面，NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA StatusDetect提供了多个亮点，但它们只是恩智浦在制药和医疗器械行业使用NFC标签更广泛方法的一部分。

例如，我们的NTAG SmartSensors将NFC与Arm®Cortex®M0+处理器和集成传感器相结合，实现了更先进的功能，如智能温度监测。达到室温时，注射笔可以发出信号，从而减轻痛苦。或者，装有需要小心处理的疫苗的小瓶可以生成详细的数据日志，证明疫苗在冷链中保持了正确的存储温度，仍然有效。上至供应链，下至使用地点，日志数据可以辨识出整个系统中的药物处理不当之处，从而用于调整交付流程。

此外，NTAG产品组合只是恩智浦为物联网NFC提供的产品的一部分。作为各类NFC解决方案的领先提供商，我们始终走在技术的前沿。例如，我们提供无源IC标签(具有接近和邻近读取范围)，连接的IC标签、感应IC标签、经过认证的安全元件和阅读器 IC。它们共同创建了物联网部署，使设备能够连接、感知、思考和行动。

审核编辑：郭婷